IT & Software Developer jobs in Germany
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Validierungsmanager für IT-Systeme (m/w/x)
45.000 - 70.000 €
Carl-Zeiss-Straße 22, Oberkochen
45.000 - 70.000 €
Requirements
Must:
- Ich habe ein abgeschlossenes Studium der Informatik, Ingenieurswissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation und viele Jahre relevante Erfahrung im regulierten Umfeld.
- Ich bringe Erfahrung in der Einführung von IT-Systemen im regulierten Umfeld (Pharmazeutische Industrie, Medizinprodukte, klinische Forschung) sowie in der Aufrechterhaltung des Validierungsstatus im weiteren Lebenszyklus mit.
- Ich verfüge über sehr gute Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme und entsprechende Infrastruktur (US FDA, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, ISO 13845, GAMP5) sowie Computer-System-Validierung.
- Ich habe Erfahrung in der Entwicklung effizienter und risikobasierter Validierungsstrategien und deren Umsetzung bei Systemeinführungen und -änderungen.
- Ich kenne mich mit Prozessen und Technologien im Daten- und Dokumenten-Management aus.
- Ich trete sicher im Umgang mit internen und externen Ansprechpartnern auf.
- Ich habe sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Ich bin bereit zu reisen.
Technologies
Responsibilities
- Ich übernehme Verantwortung bei der Beratung der ZEISS Segmente zur Realisierung von Projekten zur Validierung von IT-Systemen, Applikationen und Tools im Rahmen der Systemeinführung oder bei Änderungen von Systemen, Applikationen oder Infrastruktur.
- Ich schule die internen Betriebsteams zur Aufrechterhaltung validierter/qualifizierter Systeme im operativen Betrieb.
- Ich entwickle, pflege und fördere kontinuierlich das IT Compliance Framework für die Validierung (Richtlinien, Prozess und Tooling).
- Ich bringe Validierungsanforderungen in Projekte ein, begleite und überwache deren Umsetzung, stelle die Einhaltung der Prozessvorgaben sicher und gebe die erforderlichen Validierungstemplates und -berichte vor und unterstütze deren Verwendung.
- Ich verbessere und setze Prozesse zur effizienten und GxP-konformen Gestaltung von Validierungsverfahren um.
- Ich stelle die ganzheitliche Berücksichtigung von gesetzlichen Anforderungen im Rahmen von Validierungsprojekten in Abstimmung mit internen Fachexperten und Stakeholdern sicher.
- Ich begleite die Softwareimplementierung und Qualifizierung von IT-Infrastruktur in validierten Umgebungen.
Description
Wir suchen engagierte und qualifizierte Kandidaten, die Teil unseres Teams werden möchten und einen bedeutenden Beitrag zum Erfolg von ZEISS leisten wollen. Wenn Sie sich in den genannten Anforderungen und Verantwortlichkeiten wiederfinden, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
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How many System Engineer jobs are in Germany?
Currently, there are 1293 System openings. Check also: Linux jobs, Windows jobs, Network jobs - all with salary brackets.
Is Germany a good place for System Engineers?
Germany is one of the best countries to work as a System Engineer. It has a vibrant startup community, growing tech hubs and, most important: lots of interesting jobs for people who work in tech.
Which companies are hiring for System Engineer jobs in Germany?
Zendar, Senacor Technologies AG, GermanTechJobs Talents, NETCONOMY, Qodia, INFOMOTION GmbH, SDX AG among others, are currently hiring for System roles in Germany.
The company with most openings is E.ON Grid Solutions GmbH as they are hiring for 70 different System Engineer jobs in Germany. They are probably quite committed to find good System Engineers.
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