3115 IT & Software Developer jobs in Germany
Regulatory Affairs Manager (m/w/x)
45.000 - 70.000 €
Carl-Zeiss-Straße 22, Oberkochen
45.000 - 70.000 €
Requirements
Must:
- Eine erfolgreich abgeschlossene Hochschulausbildung in einem technischen, wirtschaftswissenschaftlichen, betriebswirtschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang
- Aktive und umfangreiche Berufsbezogene Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei Softwareprodukten in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung
- Analytische Fähigkeiten und Kreativität sowie Kommunikationsstärke sowie Organisationstalent in einem internationalen Umfeld
- Projektmanagementerfahrung sowie Kenntnisse für wirtschaftliche Zusammenhänge
- Selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools
Responsibilities
- Definition und Umsetzung der regulatorischen internationalen Zulassungsstrategien für komplexe, anspruchsvolle Entwicklungsprojekte für innovative medizinische Softwarelösungen in der Ophthalmologie sowie Neurochirurgie
- Prüfung und Genehmigung von produktspezifischen Marketingmaterialien
- Kontinuierliche Mitarbeit in Projektteams für Produktneu- und -Weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Market Launch
- Mitarbeit an Projekten für Zulassungen oder durch Gesetzesänderungen ausgelöste veränderte Anforderungen (z.B. EU MDR, FDA, NMPA) und diese leiten
- Die Umsetzung für digitale Medizinprodukte in Märkten mit divergierenden Registrieranforderungen vorantreiben und das erstellen eigenständiger Einreichungsdossiers für die globalen Märkte
- Den Zulassungsstatus überwachen, nachhalten und reporten
- Enge Zusammenarbeit mit internen Bereichen (R&D, Projektleitung, Produktmanagement, Marketing Communications, Clinical Affairs, internationalen RA Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie mit externen Behörden und Partnern
- Die Optimierung von globalen standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen vorantreiben
Description
Bei ZEISS fördern wir ein offenes und modernes Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Unsere Kultur ist geprägt von Expertenwissen und Teamgeist, unterstützt durch unsere besondere Eigentümerstruktur und das langfristige Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung, Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen. Vielfalt ist ein zentraler Bestandteil von ZEISS, und wir freuen uns auf Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.
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How many IT Manager jobs are in Germany?
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Is Germany a good place for IT Managers?
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Which companies are hiring for IT Manager jobs in Germany?
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The company with most openings is netgo group GmbH as they are hiring for 111 different IT Manager jobs in Germany. They are probably quite committed to find good IT Managers.
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