IT & Software Developer jobs in Germany
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Validierungsmanager für IT Systeme
45.000 - 70.000 EUR
ZEISS
Heidenheimer Straße 1, Oberkochen (Baden-Württemberg)
45.000 - 70.000 EUR
Requirements
Must:
- Abgeschlossenes Studium der Informatik, Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Qualifikation (mehrjährige einschlägige Erfahrung im regulierten Umfeld)
- Erfahrung zur Einführung von IT-Systemen im regulierten Umfeld (pharmazeutische Industrie, Medizinprodukte, klinische Forschung) und zur Aufrechterhaltung des Validierungsstatus im weiteren Lebenszyklus
- Sehr gute Kenntnisse zu regulatorischen Anforderungen an computergestützte Systeme und entsprechende Infrastruktur (US FDA, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, ISO 13845, GAMP5) und Computer-System-Validierung
- Erfahrung zur Entwicklung effizienter und risikobasierter Validierungsstrategien und deren Umsetzung bei Systemeinführungen und -änderungen
- Erfahrung mit Prozessen und Technologien im Daten- und Dokumenten-Management
- Sicheres Auftreten im Umgang mit internen und externen Ansprechpartnern
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft
Technologies
Responsibilities
- Verantwortung übernehmen bei der Beratung der ZEISS Segmente zur Realisierung von Projekten zur Validierung von IT-Systemen, Applikationen und Tools im Rahmen der Systemeinfführung oder bei Änderung von Systemen, Applikationen oder Infrastruktur
- Schulung der internen Betriebsteams zur Aufrechterhaltung validierter/qualifizierter Systeme im operativen Betrieb
- Entwicklung, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des IT Compliance Frameworks für Validierung (Richtlinien, Prozess und Tooling)
- Validierungsanforderungen in Projekte einbringen und deren Umsetzung begleiten und überwachen, die Einhaltung der Prozessvorgaben sicherstellen und die erforderlichen Validierungstemplates und -berichte vorgeben und bei der Verwendung unterstützen
- Prozesse zur effizienten und GxP-konformen Gestaltung von Validierungsverfahren verbessern und umsetzen
- Sicherstellung der ganzheitlichen Berücksichtigung von gesetzlichen Anforderungen im Rahmen von Validierungsprojekten in Abstimmung mit internen Fachexperten und Stakeholdern
- Softwareimplementierung und Qualifizierung von IT-Infrastruktur in validierten Umgebungen begleiten
Description
Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen.
Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Unsere Kultur ist geprägt von Expertenwissen und Teamgeist. All das wird getragen durch die besondere Eigentümerstruktur und das langfristige Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.
Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.
Heute wagen. Morgen begeistern.
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How many System Engineer jobs are in Germany?
Currently, there are 898 System openings. Check also: Linux jobs, Windows jobs, Network jobs - all with salary brackets.
Is Germany a good place for System Engineers?
Germany is one of the best countries to work as a System Engineer. It has a vibrant startup community, growing tech hubs and, most important: lots of interesting jobs for people who work in tech.
Which companies are hiring for System Engineer jobs in Germany?
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The company with most openings is Dataport AöR as they are hiring for 97 different System Engineer jobs in Germany. They are probably quite committed to find good System Engineers.
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